国家药监局部署开展2020年医疗器械“清网”行动

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4月29日，国家食品药品监督管理局发布了2020年医疗器械“网络清理行动”工作计划，要求坚持“网上”和“网下”联动的原则，信息与产品相结合，强化医疗器械网上交易服务第三方平台管理责任和医疗器械网上销售企业主体责任的落实，落实药品监管部门属地监管责任，加强医疗器械网上交易监管，严厉打击违法违规行为。

该方案要求医疗器械网络交易服务第三方平台应全面落实入驻企业的验证登记、质量安全监控、产品质量安全隐患信息发布、取缔非法网上销售活动、停止严重非法平台服务及相关报告等管理职责；医疗器械网络销售企业应确保信息真实、准确、完整和可追溯，并确保交易行为符合法律法规要求。

方案明确，地方各级药品监管部门要加大对医疗器械网络销售的监控和处置力度，通过网络监控、舆情监控、投诉举报等方式及时查处违法违规线索，重点查处:第三方平台未履行法定义务。未对入驻企业进行核实，未对平台上医疗器械的销售行为和信息进行监控，发现违法违规行为未能制止网上交易服务和举报等违法行为；网上销售公司销售未经注册或备案的医疗器械产品，发布虚假医疗器械产品信息等违法行为；第三方平台和网上销售公司不配合药品监管部门的监督检查，拒绝、隐瞒、如实提供相关资料和数据。

规划强调，各级药品监管部门要认真落实“四最”要求，加大对违法违规行为的查处力度，深入挖掘“网上”虚假信息。

[我想纠正错误]负责编辑:刘洋

来源：BBC新闻网