科技部部长王志刚：国内第一个抗体药已经获国家药监局批准，开展临床试验

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《经济日报》-中国经济网，北京，6月7日-2020年6月7日，国务院新闻办公室发布了一份题为“中国针对COVID-19肺炎的行动”的白皮书，并于当天上午10时举行了新闻发布会。在新闻发布会上，科技部部长王志刚表示，中国首个抗体药物已被国家食品药品监督管理局批准进行临床试验。

王志刚说，药物是病人恢复健康最基本的产品。从疫情开始，我们就把药品研发放在首位，安排了相当数量的科研项目，160多家科研机构和企业参与了药品研发的应急研究。一开始，我们确定了“三药三策”。所谓“三药”是对三种药物“旧药新用”的检验，“三个方案”是药物与治疗方案的结合。随着不同阶段和试验的发展，围绕安全性和有效性的不断调整，科学家们夜以继日地解决关键问题，企业也积极支持他们参与生产。我们在磷酸氯喹、法匹拉韦、克拉霉素、Tozumab、康复血浆、干细胞治疗等方面取得了一系列重要的科研成果。其中，10种药物或治疗技术已纳入诊疗计划，并在临床一线进行治疗，以提高治愈率，降低死亡率。

就具体做法而言，我们主要是在这几个步骤中实施“旧药新用”。首先，初级药物选择。通过对上市药物情况的大数据分析，根据抗病毒和现代药物筛选方法的经验，筛选出一些有效的药物。其次，在体外进行实验，包括细胞实验和动物实验。此后，小规模临床试验和扩大临床试验相继进行，最终被纳入诊疗计划并进入临床。通过这些方面，已经形成了一些特定的药物或推荐方案。

除了“老药新用”之外，这次在医学上有了一些新的突破。这是刚才卫生保健委员会主任马和医学科学院院士王晨提到的。第一，中医药所扮演的重要角色，包括中医药本身和中西医结合，确实扮演了一个很大的角色。其次，药物研发与临床治疗的结合也相对较好，因为药物最终是否有用不仅取决于筛选、分子实验、动物实验和小规模临床试验，还取决于临床效果。这样，连续反馈迭代结合了这两个方面。第三，不同学科的交叉融合也发挥了巨大的作用，包括超级计算、动物模型、人工智能等学科，它们在药物筛选和评价中发挥了巨大的作用。第四，上面提到的“旧药新用”大多被称为有效药物，但它们不是特效药。同时，我们也在开发一些特殊的药物。其中典型的，如抗体治疗药物，可用于预防和治疗。已经有了突破。最近，中国首个抗体药物已被国家食品药品监督管理局批准用于临床试验。

来源：BBC新闻网