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3月12日,国务院联防联控机构召开新闻发布会,就稳定市场秩序、审批防疫药品和器械、排查企业安全生产隐患等问题进行了讨论。
图片来源:每位记者张睿照片
在疫情防控期间,许多药物进入了患者的临床治疗。对这些药品的质量有什么特别的监督吗?在使用这些药物的过程中有什么不良反应吗?
在这方面,国家食品药品监督管理局药品监督司司长袁林分享了几组数据。
一是食品药品监督管理局专门部署并开展了特殊防疫产品的抽样检查。截至3月11日,中国各级药品监督管理部门共组织了4433批防疫药品。截至3月11日,由于对技术专业知识的需求,已对2532批进行了测试,总合格率为99.88%。对部分不合格批次的产品及时采取了风险控制措施,并依法进行了处置。
国家食品药品监督管理局每年部署并开展正常的年度药品抽样检查,简称“国家抽样”。截至3月11日,根据国家药品抽样信息系统收集的统计数据,全国共抽样4523批样品,其中COVID-19中有一个与肺炎防治相关的专项,称为抗病毒中成药特殊品种抽样试验,已完成258批试验,目前所有试验结果均符合要求。
第三组数据是产品应用后不良反应监测的总体情况。国家食品药品监督管理局(SFDA)正在实时监控全国范围内使用的药物的不良反应。特别是,COVID-19肺炎诊断和治疗计划中推荐的产品得到了特别部署和监测。截至目前,监控系统尚未收到COVID-19中肺炎治疗药物不良反应的群体事件报告,也没有明显的药物不良反应风险信号。
此外,国家药品监管部门还组织国家药品监管系统对药品生产企业及相关企业进行广泛的监督检查,发现问题及时调查处理。与此同时,国家食品药品监督管理局专门派出监督小组,对北京、河北、河南、江苏等重点省市的生产经营企业进行监督检查。
综上所述,通过对相关数据的分析,以及相关的监督、检查和监督,不难看出我国防疫药品的整体质量和安全状况良好,质量有保障。袁林说。
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来源:BBC新闻网
标题:国家药监局:全国疫情用药未发生明显不良反应风险信号 质量安全总体状况良
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