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今天,上海医药宣布,全资子公司上海上药新沂制药厂有限公司(以下简称“上药新沂”)已收到国家食品药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)出具的盐酸二甲双胍片(0.5g)药品补充剂批准文件。:2020b02515),通过仿制药一致性评价。
盐酸二甲双胍片主要用于治疗2型糖尿病,由默克公司开发,1995年首次在美国上市。2019年1月,上药新怡向国家食品药品监督管理局申请仿制药一致性评价,并被受理。截至公告日,上海医药已投入约人民币720.52万元用于该药物的一致性评价研究与开发。上海制药在2019年没有出售这种药物。
截至公告日,该药在中国的主要生产厂家包括:中美上海施贵宝制药有限公司、石爻集团欧亿制药有限公司等。根据iqvia数据库,该药2019年医院购买金额为147,600元。
来源:BBC新闻网
标题:上海医药:子公司上药信谊“盐酸二甲双胍片”通过仿制药一致性评价
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