国家药监局：修订安乃近片、重感灵片等相关品种说明书

本篇文章391字，读完约1分钟

中国金融网3月17日讯今天，国家食品药品监督管理局发布公告(2020年第34号)，修订了安泰金片、虫草灵片、虫草灵胶囊和复方青蒿片说明书的“不良反应”和“注意事项”。

其中，安乃近片的说明书中增加了警告字样“本品可能引起血液系统严重不良反应，如粒细胞减少症、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等。本品也可能引起严重的过敏反应，如严重的药疹和过敏性休克。此外，不良反应增加了对皮肤、胃肠道、全身、血液系统和泌尿系统的损害。

根据公告，所有安乃近片、虫感灵片、虫感灵胶囊和复方青蒿安乃近片的生产企业应按照《药品注册管理办法》等相关规定，提交说明书修订补充申请，并于2020年6月12日前报省级药品监督管理部门备案。

修改内容涉及药品标签的，应当一并修改；说明书和标签的其他内容应与原批准的内容一致。补充申请提出后9个月内，所有出厂药品说明书和标签应予以更换。

资料来源:国家药品管理局

来源：BBC新闻网