国家药监局召开加强疫情防控医疗器械出口质量监管工作视频调度会议

本篇文章760字，读完约2分钟

为进一步落实属地监管责任，有效监管医疗器械出口质量，确保出口产品质量安全，国家食品药品监督管理局于4月9日召开视频调度会议，对天津市食品药品监督管理局和上海市食品药品监督管理局加强医疗器械出口质量监管进行了调度和检查。SFDA副主任徐景和出席会议。

4月3日召开国家局专题视频电话会议后，天津市食品药品监督管理局认真研究落实了会议的相关措施，梳理了产品注册情况，建立了出口企业名单。全市共有78家五大类产品生产企业持有102份产品注册证书。组织召开五类医疗器械生产企业法定代表人(企业负责人)法律法规培训会，进行集体责任访谈。规范出口销售凭证的发放，并指定专人负责。加大监督检查力度，主要负责人带队对8家生产企业进行了检查。制定抽样计划，覆盖所有新认证的生产企业和生产品种。

上海市食品药品监督管理局立即行动，及时向市政府报告，成立了医疗器械出口质量防疫领导小组，梳理了五类医疗器械生产企业的现状和出口情况，将20家企业列入重点监管名单。组织企业签订质量安全承诺书，对24家生产企业进行集体访谈。全面开展出口销售证签发自查，督促企业严格履行出口质量责任。优化检验方法，制定在中国注册上市的医疗器械、已获得境外上市认证的出口医疗器械企业、网上销售的防疫相关医疗器械的检验计划。坚持严格审批工作。加强对进入平台商户设备运行行为的网络检查，开展紧急审批产品现场检查，保持高压态势。

会议要求，省级药品监管部门要认真落实国务院专题视频电话会议要求，督促企业全面落实主要职责，严格按照法律法规和标准组织生产，确保生产过程持续合规。要落实属地监管责任，组织精干力量，加强检查，发现问题，及时调查处理，绝不姑息。同时，省级药品监管部门要加强与相关部门的沟通和协调，形成合力，确保医疗器械出口质量。

[我想纠正错误]负责编辑:张兴华

来源：BBC新闻网