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作者:赵,
未来的“灵丹妙药”瑞特·四维变得令人困惑。
北京时间4月24日凌晨,英国《金融时报》和美国一家医疗媒体stat报道称,世界卫生组织(世卫组织)网站上意外披露了一份关于瑞西韦的检测结果。
来源:vision china
摘要:瑞西韦对新型冠状病毒感染的重症患者无明显疗效。具体数据如下:死亡率方面,治疗组为13.9%,对照组为12.8%;不良反应发生率治疗组为65%,对照组为64%,差异无显著性。也就是说,瑞西韦不能显著改善患者的状态,也不能抑制病原体在人体血液中的复制,甚至不良反应率略高。
至于“意外泄漏”,世卫组织发言人澄清说,实验摘要未经审计,也不是最终报告,该报告也被删除。
国家统计局网站捕获的世卫组织网页披露了数据(来源:国家统计局网站)
4月24日上午,Gilead公司发表声明称,文件草案包含对研究的不恰当描述,由于参与率低导致研究提前终止,无法得出具有统计学意义的结论,因此研究结果“不确定”。
受此消息影响,吉列对资本市场的态度急剧转变,原本走势良好的股价在盘中突然暴跌,一度下跌逾8%。截至美国股市23日收盘,基列德的跌幅收窄至4.34%,据报道为每股77.78美元。
来源:雪球
瑞奇威的许多国内“概念股”也受到了影响。截至24日下午3时,博腾股份(300363.sz)下跌了一个字;永泰科技(002326.sz)几乎下跌;博瑞医药(688166。sh)下降了6%以上;海南海药(000566.sz)下跌5%!
虽然瑞西韦仍处于临床阶段,但意外泄漏的负面结果给瑞西韦的抗病毒功效蒙上了阴影。
根据国家统计局的数据,这项研究是瑞西韦在中国的第三阶段临床试验,用于治疗严重的柯维-19肺炎患者。时代财经查阅了中国临床试验注册中心的网站,得知这项研究的结果原定于4月27日正式公布。
然而,早在4月15日,瑞西韦在中国针对“轻度和中度COVID-19肺炎的成人患者”和“重度COVID-19肺炎的成人患者”的第三阶段临床试验都被宣布“暂停”。原因是不可能招募到合格的病人。
根据最初的设计,在中国的危重患者临床试验计划中招募了453名患者,他们在出现COVID-19肺炎症状后的12天内开始接受双盲试验,并接受了为期10天的韦德西韦或安慰剂治疗。然而,根据世卫组织官方网站的截图,237名确诊的COVID-19肺炎患者参与了临床试验,其中158名患者进入实验组,79名患者进入对照组。研究还表明,瑞西韦没有明显的抗病毒作用。
在今年3月1日的直播节目中,本次实验的负责人、中日友好医院副院长曹斌透露,瑞西韦重症病例超过230例,已达到中期分析所需的样本量。
尽管基列德公司回应说,由于入学率低,研究提前终止,但其数据不足以支持统计结论。
然而,时代财经4月24日从解放军302医院传染科临床主任林伟(化名)处获悉,“这组在中国进行的临床试验在随机控制医学领域确立了一个金标准,所以它仍然是一个参考。结果。”
安德鲁,利物浦大学高级访问研究员?安德鲁·希尔也对上述结果发表了评论,称如果这样一项大规模的研究没有显示出良好的治疗效果,那么这种药物很可能在大规模试验中无效。
4月17日,由基列德公司领导的瑞西韦公开标签临床试验再次将危重病人的招募从最初的2400人扩大到6000人。
对于Gilead反复扩大Redcevir数据样本的行为,林伟认为“在以往数据样本的临床观察中,药物对患者的疗效可能并不明显,因此有必要通过更多的患者数据来证明其有效性。”
事实上,与瑞西韦相关的临床试验数据“意外”流出已经不是第一次了。
同月17日,来自美国医学新闻网站statnews的消息称,在第三次药物临床试验中,Gilead公司的抗病毒药物Redcevir被用于治疗COVID-19中的重症肺炎患者,大多数患者“很快从发热和呼吸道症状中恢复过来”,并在不到一周的时间内出院。
受这一好消息的推动,gild.us的股价在16日飙升了近13%。瑞奇威的“概念股”,如博瑞医药、永泰科技、博腾股份和仲达地产,与瑞奇威有关联并与公司有业务往来,在第二天开盘时也录得普遍上涨。
然而,许多接受时代财经采访的业内人士对这一“良好表现”实验的结果表示怀疑,认为危重病人的临床表现可能不会产生如此乐观的数据。
林毅告诉时代财经,从药物作用机制来看,瑞西韦在COVID-19的早期治疗中应该更有效,因为COVID-19晚期的患者主要是炎性风暴,而采取维持生命的治疗,更多的是依靠患者自身的免疫力。"在这个阶段,瑞西韦的抗病毒作用几乎是无用的."
林毅认为,虽然瑞西韦对轻度患者有一定疗效,但其抗病毒作用只能作为辅助药物使用。即使最终的临床试验被证明是有效的,也不能说瑞西韦是一种有效的药物,也没有必要对最终的实验结果期望过高。
根据Gilead的公开声明,针对新型冠状病毒严重疾病患者的开放标签研究结果将于本月底发布,针对中度疾病患者的开放标签研究数据以及由国家过敏和传染病研究所(niaid)针对不同严重程度患者进行的双盲和安慰剂对照研究数据预计将于5月底获得。
资料来源:贾勒德官方网站
目前,瑞西维尔的功效仍有争议,但市场似乎不愿意给贾里德太多时间。
林毅认为,全球疫情越来越紧张,迫切需要一种有效的COVID-19疫苗。然而,瑞西韦的爆炸是无效的,并且有副作用,这使得市场对这种“神奇的药物”关注较少。
北京医疗管理中心创始人史立臣在接受采访时也表示,“不管瑞西韦的临床结果如何,市场对其概念股的炒作趋势已经成为过去式。”
来源:BBC新闻网
标题:瑞德西韦被曝无效,吉利德大跌概念股受波及
地址:http://www.0bbc.com/xbglxw/15176.html