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新华社北京4月26日电(记者、王)记者从26日召开的国务院联防联控机构新闻发布会上获悉,国家药品监督管理局已采取一系列措施,全面加强医疗器械防疫质量监管。
SFDA医疗器械监督管理司副司长王树才在新闻发布会上表示,为加强医疗器械出口质量监管,SFDA要求省级药品监管部门建立出口医疗器械企业名单,实施动态调整,督促和指导出口企业完善出口产品档案,确保产品出口过程的可追溯性,及时向地方政府通报出口企业情况,督促地方政府强化属地管理责任。同时,进一步规范出口销售证,凡在中国未取得医疗器械注册证和生产许可证的,一律不得签发出口销售证。
关于防疫控制所需医疗器械的紧急审批,王树才表示,国家食品药品监督管理局科学高效地开展了医疗器械紧急审批工作。截至目前,国家食品药品监督管理局已批准30种新型冠状病毒检测试剂,日生产能力达到902.5万只。
来源:BBC新闻网
标题:国务院联防联控机制:全面加强疫情防控医疗器械的质量监管
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