国家卫健委：加强实验室生物安全监管，严格管理新冠病毒毒株及样本

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5月11日，国家卫生委员会网站发布了《关于进一步加强COVID-19肺炎规范化防控中实验室生物安全监督管理的公告(征求意见稿)》。根据公告，目前，COVID-19肺炎疫情防控已进入常态化。为进一步加强规范化条件下的实验室生物安全监管，我委起草了《国家卫生计生委办公厅关于规范COVID-19防控肺炎疫情中实验室生物安全监管的通知》(征求意见稿)(见附件)。请认真研究，并将修改意见于2020年6月11日前反馈至我委科教司。

国家卫生和健康委员会办公厅关于进一步加强实验室生物安全在预防和控制COVID-19标准肺炎中的监督管理的通知全文:

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生委员会:

随着COVID-19肺炎防控工作的规范化，为进一步加强实验室生物安全监督管理，预防和控制疫情持续稳定发展，根据《中华人民共和国传染病防治法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》等法律法规，提出以下要求:

第一，对新型冠状病毒实验活动的严格要求

根据新型冠状病毒的传播特点、致病性和临床资料，新型冠状病毒(sars-cov-2，以下简称新型冠状病毒)按二类病原微生物管理。要求当地卫生和健康委员会严格要求生物安全实验室按照以下保护要求开展相关实验活动:新型冠状病毒培养和动物感染实验应在生物安全三级及以上实验室进行；未培养的感染性物质的操作应在生物安全二级实验室进行，同时应采取生物安全三级实验室的个人防护措施；灭活材料的操作应在生物安全二级实验室进行；无致病性活病毒的分子克隆和其他操作可在生物安全一级实验室进行。

二、做好核酸检测实验室生物安全服务保障和规范化管理

根据《新型冠状病毒实验室生物安全指南》(第二版)，新型冠状病毒的核酸检测应在生物安全二级实验室进行，同时应采取生物安全三级实验室的个人防护措施。请各地卫生卫生委员会积极与承担新型冠状病毒核酸检测的生物安全实验室联系，做好档案管理，加强技术指导和主动服务，为提高辖区新型冠状病毒核酸检测能力提供有力保障。各地要指导生物安全实验室规范COVID-19样品检测操作流程，积极组织开展实验操作技术、个人防护、检测样品处理等培训。，增强核酸检测人员的生物安全意识，确保检测人员和周围环境的安全。

第三，加强对高水平生物安全实验室的监管

各省级卫生保健委员会应指导辖区内的高等级生物安全实验室做好生物安全管理工作，严格按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》及相关技术规范的要求，在批准的范围内开展相关实验活动。

四是加强新型冠状病毒株及相关样本的管理

当地卫生委员会应根据法律法规严格管理新型冠状病毒株和相关样本，以确保安全。

1.菌株和相关样品的运输。新冠状病毒株和潜在传染性物质的运输应严格按照《高致病性微生物(病毒)或可感染人类的样品运输管理条例》进行管理。各省级卫生委员会要加强对病毒株及相关样本保存单位的监督管理，严格防止和杜绝未经批准擅自运输的发生。要求省级卫生和健康委员会提供拟运输的货物、始发单位、接收单位、运输时间、运输数量、用途等信息。在办理向其他实验室或单位提供新型冠状病毒株或以新型冠状病毒为母本的疫苗株的手续时，向我委科教司提供运输证明复印件等材料。

2.相关样品的保存和销毁。省级卫生委员会应根据疫情防控的需要和实验室生物安全的相关要求，及时对实验室检测到的新型冠状病毒生物样本的处置进行判断并提出意见。确需保存的，应尽快指定具备保存条件的机构按照相对集中的原则进行保存，或送国家级菌(毒)种收集中心保存；对于不需要保存的，相关机构应根据医疗废物和生物安全的相关要求及时销毁。

3.病毒株的分离和保存。请各省级卫生委员会督促辖区内所有高等级生物安全实验室在第一时间向我委科教司提交新分离菌株的相关信息。各地要指导高等级生物安全实验室做好实验数据和菌株的管理工作，在分离出新的冠状病毒菌株后90天内，向国家细菌(病毒)菌株采集中心申请保藏，相关实验活动完成后，将新的冠状病毒菌株送保藏机构保藏。

V.加强数据安全管理

当地卫生和健康委员会应加强对相关人员的数据安全培训，增强安全意识，指导相关机构加强新型冠状病毒株和样本的信息管理，防止患者个人隐私等敏感信息泄露。

第六，加强实验室生物安全监管

各省级卫生委员会应加强组织领导，提高实验室生物安全监管能力，严格履行本地化监管职责，按照本地化和分类的原则开展实验室生物安全监管，加强对新型冠状病毒实验活动的监督检查，指导辖区内相关机构加强生物安全管理，并按照法律法规开展实验活动，防止实验室泄漏或人员感染，确保实验室生物安全万无一失。

联系人:郝艳哲、刘成，科教部

电话:010-68792224，68791377

国家卫生和健康委员会办公厅

2020年5月11日

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来源：BBC新闻网