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根据中国生物技术发展中心的官方网站,5月8日公布的一组关于中国人类遗传资源的国际合作临床试验的文件包括一项随机3期研究的比较评估,该研究涉及Redcevir gs-5734和中度covid-19标准护理治疗的参与者的安全性和抗病毒活性。医疗机构(组长)为广州医科大学第一附属医院,cro为北京法马苏蒂克咨询有限公司..
据了解,我国人类遗传资源国际合作临床试验的申报依据是《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》(国令第717号)。为取得相关药品和医疗器械在中国的销售许可,在不涉及人类遗传资源材料出境的情况下,利用临床机构的人类遗传资源进行国际合作临床试验的,双方应当在进行临床试验前向国务院科学技术行政部门申报拟使用的人类遗传资源的种类、数量和用途。
值得注意的是,在中国食品药品监督管理局药物评价中心创建的药物临床试验注册和信息公开平台上,无法找到相关临床试验的信息。对此,蓝鲸财经记者向《基列德科学》提出了问题,但尚未得到回复。
来源:BBC新闻网
标题:瑞德西韦3期临床试验上线存疑,食药监局平台尚未有相关信息
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