医疗器械国产化 昊海生科加大研发投入推动进口替代

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我们的记者石璐

年初在COVID-19发生的肺炎疫情，将公众对公共卫生和医疗的关注提升到了前所未有的高度，相关需求也日益增加。对于作为产业链重要组成部分的医疗器械企业来说，疫情也暴露出我国高端医疗器械生产能力不足的问题。在疫情防控常态化的背景下，医疗器械尤其是高端医疗器械的国产化将成为主旋律。

最近，德勤发布了一份研究报告《2020年中国生命科学与医疗行业M&A趋势报告》(以下简称德勤报告)，指出无论是从四到五年前的“中国制造2025”和“十三五”计划，还是近两年国家食品药品监督管理局颁布的《创新医疗器械特殊检验程序》，中国医疗器械行业的改革步伐从未放缓。国内医疗器械在产品研发、市场准入和下游采购方面得到了支持。

以中国医用生物材料领域的知名企业昊海胜科为例，对以往披露的信息进行了查询。自2015年h股上市以来，该公司及其子公司每年都收到数千万的相关政府补贴。随着近年来公司R&D项目的不断推进，截至2019年，浩海柯胜已获得政府补贴6000万元。据浩海生物科技披露的信息，相关政府补贴主要来自高新技术成果转化、企业发展扶持资金以及与公司产品及其衍生产品相关的产业化项目。

作为一家应用生物医学材料技术和基因工程技术研究、开发、生产和销售医疗器械和药物的科技创新企业，浩海柯胜经过十多年的发展，积累了强大的研发实力。浩海生物科技在上海承担了科技部、国家发改委等8个国家重大项目和20多个重大科技研发项目。先后两次获得国家科技进步二等奖，申请专利约180项，获得授权专利约140项，并于2018年被国家企业技术中心和国家知识产权示范企业认定。

值得一提的是，2017年6月，由浩海生物科技牵头的新型人工晶状体和高端眼科植入材料研发项目成功入选“十三五”国家重点研发计划，并于2017年12月正式启动。本项目基于中国眼库完成个性化人工晶状体设计，有助于实现高端人工晶状体设计、加工和生产技术的本土化，进一步提升公司在人工晶状体技术领域的领先地位。

近年来，浩海柯胜也不断加大在R&D的投资，积极开展R&D储备。据浩海柯胜披露的数据，2017年至2019年，其R&D费用分别为7633.23万元、9536.97万元和11607.6万元，复合年增长率为23.3%。R&D投资占营业收入的比重也从2017年的5.64%上升至2019年的7.24%。2020年第一季度，浩海生物科技R&D投资2835.5万元，同比增长16.3%，占营业收入的比重从2019年同期的7.81%上升至18.46%。

目前，浩海柯胜在全球拥有200多名R&D人员，在中国拥有两个国家级研究平台、多个省部级技术和R&D转化平台以及上海院士专家工作站，并在美国和英国建立了两个海外R&D中心。一个连接海外和国内的创新R&D网络已经建立。围绕眼科、医学美容、骨科、防粘连和止血四大领域，浩海柯胜拥有30多个研究项目，包括角膜矫正术、非球面多焦点人工晶状体、新型人工玻璃体、交联水光注射、大规格透明质酸钠注射等重产品在市场研究者眼中。

除了积极开展R&D储量外，浩海柯胜旗下的许多重要R&D项目近年来也取得了科研成果转化或突破性进展。2019年，渤海柯胜子公司河南环球自主研发生产的亲水性非球面折叠式人工晶状体产品获得国家药品监督管理局(nmpa)批准；Optimuminfinite是由其英国子公司contamac独立开发的新一代高氧渗透性角膜接触镜材料，已获美国食品和药物管理局批准上市；此外，该公司已完成注册检查并进入临床试验阶段，使用的光学设计系统由该公司独立开发，基于其在英国的子公司康塔玛开发的高氧渗透性材料。

今年4月，昊海胜科宣布其子公司上海奇胜生物制剂有限公司自主研发的第三代透明质酸产品“海美”已于3月30日在国家药品监督管理局注册上市。目前，市场上没有申请类似产品的厂家，也没有国内认可的仿厂家。基于对医疗美容市场需求的不断洞察、领先的技术优势以及在R&D的持续投资和创新，浩海柯胜继续推进透明质酸产品的迭代升级，保持每三年发布一个新的透明质酸产品的速度，进一步巩固公司医疗美容产品的竞争力，满足日益多元化的医疗美容市场需求。

浩海生物科技相关负责人向《证券日报》表示，未来公司将通过持续投资，致力于通过技术创新和改造、国内外资源整合和规模化生产，向市场提供创新的医疗产品，逐步实现相关医疗产品的进口替代，将公司打造成为生物医药材料领域的龙头企业。

(编辑李波)

来源：BBC新闻网