康恩贝回应药品不合格：已停产相关产品，市场基本无库存

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新华社6月16日电16日晚，康就生产的中药饮片不合格一事作出回应，称市场上没有销售产品，公司已停止生产。自2014年以来，除了已检验批次的产品外，公司未生产任何与检验相关的产品。公司未受到监管部门的处罚、责令整改、停产等监管措施。

12日，浙江省食品药品监督管理局发布了2020年浙江省首次药品质量抽查通知。其中，浙江康制药有限公司生产的中草药秦皮(简称:康)不合格。

16日，康宣布公司已生产秦皮，批号为141201，生产日期为2014年12月16日，包装规格为1公斤/袋，经检验合格，于2016年8月销售至浙江省江山市峡口中心卫生院。2019年9月，江山市市场监督局进行了监督抽查。取样时，医院储存了380克上述批号的秦皮，并取样300克(取样时，秦皮包装不完整，已放置三年)。2019年11月，衢州市药品检验所出具了不合格检测报告。

康表示，在了解了抽样检查和检验的情况后，公司积极配合和协助核实了相关信息，并提供了有关产品的信息和说明。经有关部门按规定上报后，浙江省食品药品监督管理局于2020年6月12日发布统一抽检公告，该公司生产的秦皮提取物(批号141201)未通过检测。

康表示，经过自查，公司只生产了一批(批号:141201)秦皮中药饮片，总生产量为145公斤，全部由公司下属的金华益康药业有限公司经销。经确认，该产品2015年至今的总销售额约为人民币3000元。目前市场上没有上述批号的秦皮，公司已经停止生产该产品。市场上基本上没有股票，也没有发生损失或赔偿。

衢州市药品检验所出具不合格报告后，江山市市场监管局致函兰溪市市场监管局进行调查，兰溪市市场监管局经调查后予以回复。截至目前，该公司尚未受到监管部门的处罚、责令整改、停产等监管措施。

康表示，自2014年以来，除本次公告涉及的批次产品外，公司不再生产秦皮。从2014年6月第一次认证开始，公司对认证产品的稳定性进行了检查，并结合检查数据，确定了生产中的中草药有效期，并在每个包装上注明。目前，根据中药饮片品种的变化，公司不断加强和改进提高中药饮片储存有效期的工作，确保产品在储存期内的质量。

康表示，2019年公司生产的中草药销售收入为876.21万元，占公司67.68亿元营业收入的0.13%。预计2020年中草药销售收入在我公司营业收入中的比重不会有很大变化。该事件的发生对公司的生产经营没有重大影响。目前，公司生产经营正常。公司将积极改进工作，加强质量管理，并进一步与相关部门沟通，以避免此次事件对公司生产经营的不利影响。(中信经纬应用)

来源：BBC新闻网