永太科技打通首个“原料药+制剂”产品链

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“这一次，加巴喷丁胶囊获得了美国食品和药物管理局的批准，这也意味着该公司的制药部门已经开辟了第一个‘原料药+制剂’产业链，这对该公司具有象征意义。”8月18日，永泰科技的一位人士告诉证券时报e公司。

8月18日晚，永泰科技的全资子公司浙江永泰药业有限公司(以下简称“永泰药业”)接到美国食品药品监督管理局(以下简称“fda”)的通知，同意永泰药业向美国fda提交的加巴喷丁胶囊简写新药申请(即美国仿制药申请)。

加巴喷丁胶囊是永泰科技宣布的药物中第四种获得美国食品和药物管理局批准的药物。2019年11月，该公司首次获得了美国食品和药物管理局批准的药物，该药物名称为罗苏伐他汀钙片。随后，公司宣布的盐酸多西环素胶囊和酒石酸美托洛尔也被fda批准。

加巴喷丁胶囊的适应症包括三个方面:疱疹后神经痛，用于治疗成人疱疹后神经痛；癫痫，成人和12岁以上儿童，有或无继发性全身性癫痫发作；它也可用于辅助治疗3-12岁儿童的部分性癫痫发作。

在市场销售额方面，查询ims数据库后，2018年加巴喷丁胶囊全球销售额约为7.75亿美元，其中美国市场销售额约为3.1亿美元；2019年，全球销售额约为7.46亿美元，其中美国市场销售额约为2.94亿美元。

“该公司的第一个fda批准的罗苏伐他汀钙片已经开始生产，并有销售收入，生产能力正在增加。”永泰科技的上述人士表示，与加巴喷丁胶囊不同，该公司其他fda批准的药物在生产过程中需要购买原材料或中间体。然而，该公司正在建立一个从中间体到原料药到制剂的垂直整合产业链，相关产品的产业链有望逐步完善。

目前，永泰科技的另一家子公司浙江首中药业有限公司拥有加巴喷丁原料药的资质和相关生产线，拥有完善有效的原料药生产体系和先进的管理理念，能够稳定供应加巴喷丁原料药。与fda此次批准的加巴喷丁胶囊一起，它将构成公司制药行业实现“原料药+制剂”的第一个产品链。永泰科技认为，在这种模式下，将进一步提升公司产品的成本优势和整合产业链的供给优势，对公司的综合竞争力和未来发展将起到积极的推动作用。

浙江棕榈药业有限公司成立于1998年，于2016年被永泰科技收购，成为永泰科技的全资子公司。浙江首中药业有限公司主要生产加巴喷丁、甲基多巴和卡比多巴原料药或中间体。2020年上半年，公司实现净利润4485.96万元。

据永泰科技上述人士称，公司的加巴喷丁胶囊经pda批准后，原料可从Palm Pharmaceutical购买。同时，公司正在建设的“永泰棕榈项目”也是加巴喷丁胶囊等原材料的生产基地，项目一期预计今年正式投产。

永泰科技表示，永泰科技的安达加巴喷丁胶囊获得了美国fda的批准，这表明公司有资格在美国市场销售该产品，标志着公司在仿制药领域业务的进一步推广，有利于公司加快实现医药行业从医药中间体、原料药到制剂生产的垂直一体化产业链，对公司未来的经营业绩有一定的积极影响。

来源：BBC新闻网