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中国证券报(记者王子林)李生制药1月20日中午宣布,近日收到国家药品监督管理局(批准号:)颁发的25毫克盐酸异丙嗪片(以下简称该药)补充申请批准文件。:2020b02074)。该药通过了仿制药质量和疗效的一致性评价,该公司是中国第一家通过该品种一致性评价的企业。

力生制药:盐酸异丙嗪片通过仿制药一致性评价

根据本公开,盐酸异丙嗪片剂的适应症包括皮肤和粘膜过敏、运动病和治疗恶心和呕吐。适用于长期季节性过敏性鼻炎、血管舒缩性鼻炎、接触过敏原或食物引起的过敏性结膜炎、荨麻疹、血管神经性水肿、血液或血浆制品过敏反应、皮肤擦伤;晕动病和晕船的预防和治疗;它也适用于麻醉和手术后的恶心和呕吐,也适用于预防和治疗放射病或药物性恶心和呕吐。

力生制药:盐酸异丙嗪片通过仿制药一致性评价

李生制药表示,该药通过了仿制药质量和疗效的一致性评价,有利于增强该药的市场竞争力。由于医药产品的行业特点,各种产品/药品的具体销售情况可能会受到市场环境变化等因素的影响,具有很强的不确定性。建议投资者注意投资风险。

来源:BBC新闻网

标题:力生制药:盐酸异丙嗪片通过仿制药一致性评价

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