新闻分析：新冠病毒疫苗研发面临哪些挑战

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新华社北京4月3日电新闻分析:新型冠状病毒疫苗研发面临哪些挑战

新华社记者张颖

根据美国约翰霍普金斯大学发布的最新COVID-19疫情数据，全球确诊病例总数已超过100万。在人类抗击艾滋病的艰苦斗争中，疫苗有着很高的希望。全球相关企业和科研机构正在竞相开发新型冠状病毒疫苗，但它们也面临许多挑战。

根据世界卫生组织的官方网站，截至3月21日，两种新型冠状病毒候选疫苗已经开始了第一阶段的临床试验，即由马德纳公司和国家过敏与传染病研究所以及中国军事科学院开发的mrna-1273。陈伟院士带领团队研制“重组COVID-19疫苗”；至少有48种候选疫苗正在进行临床前研究，包括核酸疫苗、基因工程亚单位疫苗、重组病毒载体疫苗、灭活病毒疫苗和其他类型疫苗。

新华社采访的专家最近表示，从中国科学家首次公布新型冠状病毒基因组序列到疫苗进入临床试验的速度，创下了人类抗击传染病史上的新纪录。然而，从一般规律来看，疫苗从早期设计到上市审批需要很长的时间，新型冠状病毒疫苗也不例外，相关技术和规模化生产仍存在诸多挑战。

首先，我们应该警惕新型冠状病毒疫苗抗体依赖性增强(ade)的风险。Ade是指某些病毒在特异性抗体的帮助下显著增强了复制或感染能力，从而在感染过程中造成更严重的病理损害。此前，研究人员在登革热病毒研究中发现，登革热的二次感染往往来得更“危险”，因为第一次感染产生的抗体可能成为二次感染的“帮凶”，而如何防止这种ade效应已成为几十年来登革热疫苗艰苦研究和开发的主要障碍之一。

许多研究表明，新型冠状病毒主要通过将其表面尖峰蛋白与人细胞中血管紧张素转换酶2(ace2)的受体结合而被感染。正在研究的各种新型冠状病毒疫苗都是基于这一主要理论基础，即靶向帮助新型冠状病毒侵入细胞的尖峰蛋白，并通过表达尖峰蛋白诱导人体免疫系统产生能够结合病毒的中和抗体，从而达到预防感染的目的。

自2003年严重急性呼吸系统综合症(sars)爆发以来，香港大学微生物学教授兼艾滋病研究所所长陈志伟一直从事sars冠状病毒疫苗的研究和开发。2019年，陈志伟等人在《美国临床检验与观察杂志》上报道，他们通过灵长类动物实验发现了sars病毒疫苗的正面效应:如果猴子在接种了表达sars病毒尖峰蛋白的“重组痘苗-sars疫苗”后感染了sars病毒，则急性肺损伤会加重。

陈志伟近日在接受新华社采访时表示，鉴于新型冠状病毒与非典病毒的尖峰蛋白结构和感染机制相似，新型冠状病毒疫苗也存在ade风险，在疫苗设计中应予以重视和认真研究。他的解决方案之一是试图表达一部分新的冠状病毒尖峰蛋白作为疫苗抗原，而不是完整的尖峰蛋白。

其次，以病毒为载体的重组病毒载体疫苗的研发需要考虑如何克服已有的免疫。以已进入临床试验的“重组COVID-19疫苗”为例。这种疫苗使用5型腺病毒作为载体，但是大多数人在生长过程中都感染了5型腺病毒。体内可能有抗体可以中和腺病毒载体，这可能攻击载体并降低疫苗效果。这是预先存在的豁免权。

陈伟院士与天津康新诺生物技术有限公司联合开发的“重组埃博拉病毒疫苗”也使用腺病毒作为载体。相关报告表明，接种两剂强化免疫有助于克服现有免疫对疫苗效果的影响。使用其他病毒作为载体的新型冠状病毒疫苗，如减毒流感病毒载体疫苗，也需要考虑这一挑战。

第三，为了应对全球流行病，疫苗的成本和可获得性也至关重要，特别是对于以前从未获准上市的新核酸疫苗，其短期生产能力决定了它们是否能够大规模使用。已进入第一次临床试验的新型冠状病毒疫苗mrna-1273属于这种疫苗。这是一种mrna(信使rna)疫苗，其生产过程本身并不复杂。它通常通过使用dna模板和RNA聚合酶的体外反应产生。然而，从产业角度来看，世界上大多数国家在这一领域基础薄弱，尚未形成稳定可控的大规模生产供应链。

领导mrna-1273研发的美国马德纳公司(American Mardner Company)首席执行官斯特凡娜班塞尔(Stefana Bancel)在接受美国商业内幕网站采访时表示，该公司未来不会“高估”该公司开发的新型冠状病毒疫苗，该疫苗可能等同于其他预防呼吸道感染的疫苗。然而，事实上，用于预防呼吸道感染的普通疫苗，如13价肺炎球菌多糖结合疫苗“培尔13”，在美国市场上售价为数百美元，一些低收入国家难以大规模使用。

据国外媒体报道，美国总统特朗普最近提出以10亿美元收购德国“治愈”疫苗公司正在开发的新型冠状病毒疫苗的专有权，但德国政府承诺予以阻止。根据数据，“治愈”疫苗公司开发的新型冠状病毒疫苗也属于mrna疫苗，在这一领域比马德纳公司起步早。分析人士认为，美国政府的意图是扩大mrna疫苗产业的规模。

来源：BBC新闻网