人福医药：”盐酸氢吗啡酮缓释片”获临床试验通知书 将启动临床研究

本篇文章365字，读完约1分钟

今天，仁福医药宣布，控股子公司宜昌仁福制药有限公司(以下简称“宜昌仁福”，持有其67%的股权)近日收到国家食品药品监督管理局批准发布的《盐酸氢吗啡酮缓释片临床试验通知书》。

公告显示盐酸氢吗啡酮缓释片适用于治疗中度至重度阿片耐受患者的慢性疼痛。目前，盐酸氢吗啡酮缓释片尚未在中国上市，是宜昌人福在中国的独家申报产品。据iqvia统计，2018年9月至2019年9月，盐酸氢吗啡酮缓释片的全球销售额约为2.8亿美元。

仁福医药表示，宜昌仁福于2018年2月8日提交了盐酸氢吗啡酮缓释片的临床注册申请，并被接受。截至目前，已投资约1300万元人民币。根据我国药品注册相关法律法规的要求，宜昌仁福将在收到上述药品临床试验通知后，启动药品临床研究的相关工作。临床研究完成后，将临床试验数据及相关材料提交国家食品药品监督管理局生产上市。

来源：BBC新闻网