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经济日报-中国经济网4月14日电(记者朱)4月14日,天津红日药业股份有限公司宣布,最近收到国家药品监督管理局发布的血必净注射液新适应症“药品补充申请批准文件”,并批准在血必净注射液说明书中增加“可用于严重和危重全身炎症反应综合征或/和多器官衰竭”。
血必净的主要成分为红花、赤芍、川芎、丹参、当归等中草药提取物,主要成分为红花黄色素A等。主要治疗呼吸道疾病如急性化脓性扁桃体炎、化脓性支气管炎、毛细支气管炎、克雷伯氏菌、假单胞菌、绿脓杆菌等肺炎;泌尿系统疾病,如肾盂肾炎、膀胱炎和尿道炎;腹腔内感染:由化脓性胆囊炎、胆管炎、化脓性腹膜炎等感染引起的全身炎症反应综合征,表现为发热、恶寒、气短、口渴、易怒、舌红紫、脉数等。
在器官功能损害期和早期衰竭期由感染、外伤、烧伤等引起的多器官功能障碍综合征。临床症状为高热、气短、烦躁、或昏厥、心悸、呕血、或便血、或腹胀、或少尿或无尿、或黄疸、舌红无苔、或舌暗带瘀。
中国工程院院士张伯力曾在武汉COVID-19医院介绍中医药在肺炎治疗中的广泛应用,并总结出几种较好的疗效,概括为“三药三方”。三种中成药为连花清瘟胶囊、金华清肝颗粒和血必净注射液,三种汤剂为清肺败毒汤、化湿败毒汤和宣肺败毒汤。血必净是唯一的中药注射剂。
在COVID-19肺炎诊断和治疗计划的第四至第七版中,血必净注射液被推荐用于治疗重症和危重患者。在3月23日的国务院新闻发布会上,东南大学附属仲达医院副院长邱海波介绍说,血必净注射液是近年来研究明确的中药注射剂,其化学成分中至少有6种有效成分得到了验证。
循证研究表明,血必净注射液治疗重症肺炎和脓毒症安全有效。邱海波认为,血必净注射液能抑制炎症反应和凝血功能障碍,对新型冠状病毒也有一定的抑制作用。血必净注射液可能是治疗重症和危重病的重要药物。
2019年,血必净注射液经协商成功纳入新的国家医疗保险目录,有利于提高患者用药的可及性。随着COVID-19肺炎的爆发和全球传播,以及血必净注射液治疗COVID-19肺炎的有效性和安全性,业界预计该产品将得到广泛应用,市场有望进一步扩大。
来源:BBC新闻网
标题:中药注射剂血必净获批可用于重型、危重型新冠肺炎
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