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不幸的是,据5月21日报道,英国牛津大学开发的疫苗刚刚失败。国家健康研究所的结果显示,尽管注射了疫苗的六只恒河猴都产生了抗体,但它们都仍然感染了新的冠状病毒。

自今年1月宣布新冠状病毒的基因序列以来,全球制药行业的疫苗R&D团队正在“争分夺秒”,希望能大大缩短疫苗投放市场的时间,使原本需要10至15年的过程能在明年内完成。

5月20日,世卫组织卫生应急项目技术负责人玛丽亚·范·科科霍夫(Maria Van Kokhov)表示,目前正在开发120多种候选疫苗,实际数量必须更多。在这些研究中,来自美国、中国和英国团队的8种疫苗已率先投入临床试验。

有进步也有争议

推动美国市场的疫苗是由moderna公司利用信使rna技术开发的mrna-1273疫苗,这也是目前美国发展最快的疫苗。

共有45人参加了现代疫苗试验,每组15人分别接受25微克、100微克或250微克。参与者通过上臂肌肉注射两种疫苗,每种疫苗的注射间隔约为28天。莫德纳说,实验组接受250微克剂量的数据尚未获得。

莫德纳说,在实验的第43天,即第二剂疫苗接种后两周,研究人员发现,25微克剂量组的参与者产生的结合抗体水平与COVID-19中康复的肺炎患者的血清抗体水平相同。此外,100微克剂量组的参与者产生的新型冠状病毒抗体甚至“显著超过”康复患者的抗体水平。

逾百新冠疫苗竞速 ,8家进入临床实验

莫德纳还表示,该疫苗还在至少8名受试者中产生了针对新型冠状病毒的中和抗体,从而有助于抵御新型冠状病毒。

在接受彭博社采访时,莫德纳公司首席执行官史蒂文·班泽尔·班泽尔说,他对目前的结果非常满意。他说:“这是一个很好的信号。”目前的数据是“完美的”。

这一消息引发了美国股市的狂欢。5月19日,莫德纳的美国股票在上市前上涨了40%以上,最终收盘时上涨了近20%。现代汽车今年增长了300%。

目前,美国食品和药物管理局(fda)已经批准moderna进入疫苗测试的第二阶段。莫德纳说,第二阶段的测试将很快开始,更多的测试人员将参与进来。第三阶段的测试将于7月开始。

莫德纳说,如果这种疫苗被证明是有效的,到2020年,该公司将能够每月生产数百万种疫苗,到2021年,每月生产数千万种疫苗。它还表示,正在制定计划,向美国以外的国家提供疫苗。

然而,根据市场分析,现代疫苗的实验结果可能没有市场想象的那么好。事实上,这个实验的重点在于疫苗的安全性。中和抗体的样品还很少,将来能否大规模使用还不得而知。此外,疫苗是否长期有效也需要测试。

美国专业医疗信息网站stat的一份报告详细列出了moderna所谓的“积极结果”中隐藏的问题:例如,与该公司合作的美国国家过敏和传染病研究所没有表达其对此事的立场,而是选择了沉默;例如,moderna公司披露的样本量太小,缺乏关于关键问题的详细信息,如疫苗可以持续多长时间,因此专业人士不可能判断什么是“阳性结果”。

逾百新冠疫苗竞速 ,8家进入临床实验

此外,美国著名流行病学家、哈佛医学院前教授威廉·哈泽丁(William Haseltine)在《华盛顿邮报》(The Washington Post)上发表了一篇文章,指出现代公司声称其疫苗已取得“积极成果”而未给出详细数据的行为,正在破坏公众在疫情期间对科学界的信任。

逾百新冠疫苗竞速 ,8家进入临床实验

超级100疫苗竞赛

目前,不仅仅是莫德纳的家庭在加速这场竞赛。

5月20日,世卫组织在COVID-19举行了一次关于肺炎的定期新闻发布会。世卫组织卫生应急计划技术主任玛丽亚·范·科科霍夫(Maria Van Kokhov)表示,目前正在开发120多种候选疫苗,实际数量肯定会更多,其中一些正在进行临床评估。

根据世界卫生组织的数据,目前世界上8种COVID-19疫苗已经进入临床试验阶段,其中3种来自美国,1种来自英国,4种来自中国团队。采用的技术平台包括非复制病毒载体、rna、灭活疫苗和dna。

在美国,除了莫德纳,总部设在纽约的辉瑞和德国制药公司biontech也从5月4日开始进行人体试验。《纽约时报》报道称,如果疫苗测试成功,最早将于9月份在美国投入紧急使用。

与moderna相似,两家公司联合开发了一种基于信使rna遗传物质的候选疫苗。信使rna携带细胞制造蛋白质的指令。通过将一种特殊设计的信使核糖核酸注射到体内,这种疫苗可以告诉细胞如何制造冠状病毒的尖峰蛋白,而不会真的让人生病。

逾百新冠疫苗竞速 ,8家进入临床实验

进入英国临床试验的疫苗是牛津大学开发的chadox1 ncov-19疫苗。今年4月,进行了疫苗临床试验的第一阶段,数千名年龄在18岁至55岁之间的志愿者接受了测试。不幸的是,最新的调查结果显示,疫苗没有达到预期的效果。

目前,中国团队的四种疫苗已进入临床试验,包括由加拿大康西诺生物制品有限公司和中国军事科学院联合研制的腺病毒载体疫苗、由科兴生物研制的灭活疫苗和由国药武汉生物制品研究所和北京生物制品研究所研制的两种COVID-19灭活疫苗。

逾百新冠疫苗竞速 ,8家进入临床实验

5月10日,科兴生物科技宣布灭活病毒疫苗项目第二阶段临床工作已经完成,预计7月份进行试生产。

加拿大生物制品公司与军事科学院合作开发的腺病毒载体疫苗已接近完成。5月14日,加拿大生物和军事科学院的疫苗项目开始与加拿大当局合作,在加拿大推广疫苗的临床试验。

武汉生物制品研究所和北京生物制品研究所生产的两种COVID-19灭活疫苗已进入第二临床阶段。

世卫组织卫生应急项目技术负责人玛丽亚(Maria)强调,无论开发何种疫苗,都没有捷径可走,必须按照安全有效的标准进行,不能跳过任何一步。

资料来源:《时代周刊》

来源:BBC新闻网

标题:逾百新冠疫苗竞速 ,8家进入临床实验

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