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“2019年,共有193项药物注册审查被纳入优先审批范围。值得一提的是,一批具有国内自主知识产权的新药获得批准。”1月9日,在北京举行的第十二届健康中国论坛上,国家药品监督管理局药品注册管理司司长王平如是说。
王平表示,国家食品药品监督管理局已经采取了一系列鼓励创新的措施。一是改革临床试验管理,科学接收海外临床试验数据,鼓励国内外新药同时上市,在不降低标准的前提下,大幅缩短临床急需的海外新药在中国上市时间;二是优化上市审批,建立和完善优先审批制度;三是促进创新药物和仿制药的协调发展,坚持与原研究药物的一致性,审批高质量的仿制药,引导和规范仿制药的合理研发,不断完善一致性评价政策;四是实行药品经营许可证持有者责任制;第五,提高技术保障能力,建立以评估为主导、检查为支撑的技术评估体系,由试点政府购买服务,增强评估队伍实力,推进专业和专业检查员队伍建设,同时推动评估、检查和检查标准与国际标准接轨。
在《人民日报》的指导下,由《人民日报健康客户》和《健康时报》主办,此次论坛聚焦健康中国行动下的核心医疗问题。(熊健、田
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来源:BBC新闻网
标题:国家药监局负责人表示 鼓励境内外新药同步上市
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