康泰生物：13价肺炎球菌结合疫苗纳入优先审评品种

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中国证券报(记者王子林)康泰生物1月20日中午宣布，由全资子公司北京闵海生物科技有限公司研发的13价肺炎球菌结合疫苗已正式列入优先评价品种。根据国家优先审批的规定，国家药品监督管理局药品审评中心将优先分配资源，对列入优先审批的药品注册申请进行审评。

已经公开了三价肺炎球菌结合疫苗用于婴儿和儿童，其可以在接种后产生免疫反应，并用于预防由肺炎球菌血清型1、3、4、5、6a、6b、7f、9v、14、18c、19a、19f和23f引起的侵袭性疾病(包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症)。

据该公司称，13价肺炎球菌结合疫苗是世界上最畅销的疫苗之一。目前，在中国上市的13价肺炎球菌结合疫苗由辉瑞公司生产，2018年辉瑞公司13价肺炎球菌结合疫苗的全球销售额约为58亿美元。

目前，康泰生物13价肺炎球菌结合疫苗正在国家药品监督管理局药品审评中心进行技术审评，需要经过临床试验现场验证和生产现场检查后批准。

来源：BBC新闻网