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新华网财经8月10日电(记者张润琪)近日，四川省食品药品监督管理局发布了一份行政处罚案件信息公开表，公开了成都美创医疗科技有限公司的违法行为。

根据公告，美创医疗有限公司因生产销售未经依法注册的第三类医疗器械“一次性射频等离子手术电极(mc201型)”被罚款6.35万元。

资料来源:据四川省食品药品监督管理局天悦查，美创医疗属于“医用生物-医疗器械二类”，主要业务为“R&D低温等离子手术系统及治疗耗材-切割头的生产、销售和服务”。

记者注意到，去年，该公司召回了一批用于射频等离子手术的电极产品，因为其说明书与批准的版本不一致。为什么近两年质量问题一再发生？对此，中国财经网记者致电美创医疗，但电话一直无法接通。

来源：BBC新闻网

标题：美创医疗生产销售“未依法注册第三类医疗器械”被罚没63500元

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