“深”比“多”好

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在上海医药集团青岛国峰药业有限公司，记者发现了一件奇怪的事情——从2003年到2011年，公司的研发投入一直居高不下，9年内推出了9款新产品。2011年后，研发投资继续上升，但新产品数量大幅下降。这是怎么回事？

“过去，谈论研发主要是指引入新药物，即‘多做些’。现在的重点是成熟药物的二次开发，即“深入”。我们的目标是使中医精确。”青岛国峰药业副总经理鲁鹏表示。

青岛国峰药业有限公司是一家以生产中成药为主的知名企业。2003年加入上海医药集团，成为其核心企业之一。多年来，青岛国峰制药有限公司一直重视产品研发。在九年时间里，九个新产品取得了良好的效果，在新药研发周期较长的制药行业被称为“超高速”。

“过去的大多数新药都是根据传统中医的临床经验或经典名方‘化简’(中医术语，尤其是变化、加减)开发和推出的。疗效没问题，但细节控制缺乏数据支持。”鲁鹏坦言，这是中医现代化进程中必须解决的问题。

基于这种认识，青岛国峰制药有限公司于2010年开始“转型”，并开始第二次开发其主要产品。养心片是这一模式的成功代表。

养心片是青岛国风药业有限公司在山东省著名中医周子清40多年临床经验的基础上开发的心血管药物。主要用于治疗冠心病和心绞痛。该药主要依据中医“养心论”，即“养以补，养以通，养以安”。对各种心脏病有明显的治疗效果。为了进一步探索其作用机制，国峰药业股份有限公司通过网络药理学研究，从该复方药物中分离出179种血液成分，包括酚酸类、黄酮类、生物碱类、强心苷类、丹参酚酮类等13种中药。其中73种是治疗心脏病的有效成分。同时，他们还发现这些成分可以在体内产生五种化合物，这对心脏也有好处。

准确而深入的网络药理学研究和多中心、大样本的临床循证检验最终使这种中成药获得了市场的高度认可。鲁鹏告诉记者，过去许多西医不相信中医。主要原因是西医的理论体系在组成比例和临床资料上非常讲究，这正是中医的弱点。有了养心片的实验数据和研究结论，受过西医理论体系教育的从业人员可以更直观地形成判断，养心片的科研价值已经成功转化为巨大的市场价值。

在R&D向精密化迈进的同时，青岛国峰制药也在产品质量控制方面做出了巨大努力。特征图谱是保证产品稳定、统一的重要措施之一。

“过去，中药也有生产质量控制，但在大多数情况下，只有主要的单一指标成分被检测，只有一个成分达到标准才合格。事实上，中药的成分非常复杂。每种成分都有自己的功效。当结合使用时，会有不同的效果。只检测一个组件有些偏颇。”青岛国峰药业研发专家蒋告诉记者，为了解决这一问题，青岛国峰药业建立了一种通过连续检测同时测定多种成分的检测方法，并在此基础上形成了特征图谱。此外，他们还对温度、水量、时间等进行过程控制。通过生产设备的自动化，有效避免了人工操作的失误。一系列科学的内部控制措施进一步保证了公司的产品质量。

“二次开发有助于中医在药学、药理学和临床研究方面走得更深、更准，从而使中医的‘物质基础’更明确、更稳定，缩小同类药物在临床疗效上的差异，并使医生，特别是西医，能够更准确地开出对患者最有利的处方。这也体现了国风人“弘扬民族医药，创造健康生活”的企业使命。”鲁鹏说。(记者刘成)

来源：BBC新闻网